日本性感染症学会誌 Journal of Japanese Society for Sexually Transmitted Infections

Online ISSN: 2434-2505 Print ISSN: 0917-0324
日本性感染症学会 Japanese Society for Sexually Transmitted Infections
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Japanese Journal of Sexually Transmitted Infections 32(1): 51-57 (2021)
doi:10.24775/jjsti.O-2021-0007

原著原著

Trichomonas vaginalis/Mycoplasma genitalium検査試薬「cobas TV/MG」の臨床性能評価Clinical evaluation of cobas® TV/MG, a nucleic acid testing assay used to detect Trichomonas vaginalis and Mycoplasma genitalium

1札幌医科大学医学部感染制御・臨床検査医学講座Department of Infection Control and Laboratory Medicine, Sapporo Medical University School of Medicine

2保科医院Hoshina Clinic

3医療法人晧真会野村クリニックなんば院Nomura Clinic Namba

4あいクリニックiClinic

5そねざき古林診療所Sonezaki Furubayashi Clinic

6プライベートケアクリニック東京Private Care Clinic Tokyo

7ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社Roche Diagnostics K.K

受付日:2021年11月25日Received: November 25, 2021
受理日:2022年2月21日Accepted: February 21, 2022
発行日:2022年5月26日Published: May 26, 2022
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Trichomonas vaginalisT. vaginalis)は、腟トリコモナス症を引き起こす病原微生物である。また、Mycoplasma genitaliumM. genitalium)の生殖器感染は、男性では尿道炎、女性では子宮頸管炎などの原因となる。

本研究では、新たに開発されたリアルタイムPCR法を原理としたcobas TV/MG(ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社)について、他の検査法との一致率を評価した。尿および腟擦過物を検体とした結果、T. vaginalisの検出において培養法との全体一致率は97.5% (1,377/1,412)、M. genitaliumの検出においてAptimaマイコプラズマ ジェニタリウムAssayとの全体一致率は96.4% (1,351/1,402)であった。本研究結果から、cobas TV/MGは、臨床検査試薬として十分使用できることが示された。

Trichomonas vaginalis is a pathogenic organism that causes trichomoniasis. Mycoplasma genitalium is another pathogen recognized as the causative agent of genital infections, such as urethritis in men and cervicitis in women.

In this study, cobas® TV/MG (Roche Diagnostics K.K.), a newly developed real-time polymerase chain reaction-based assay, was used and compared with other diagnostic methods for T. vaginalis and M. genitalium. Using urine and vaginal swab samples, the overall percent agreement of cobas® TV/MG with T. vaginalis culture and Aptima Mycoplasma genitalium assay (Hologic Japan, Inc) was 97.5% (1,377/1,412) and 96.4% (1,351/1,402), respectively.

In conclusion, cobas® TV/MG is an effective clinical diagnostic test for T. vaginalis and M. genitalium.

Key words: trichomonas vaginalis; mycoplasma genitalium; cobas® TV/MG; real-time polymerase chain reaction

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